|
|
肌红蛋白测定试剂盒颗粒增强免疫透射比浊方法
产品名称: |
肌红蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法)Myoglobin FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403707号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
2012.03.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1:2×20 ml, 试剂2:2×15 ml 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 5026-2008 【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|