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介入手术配件小三件商品名

    产品名称: 介入手术配件(小三件)(商品名:The Essentials)The Essentials A Kit for General Intravascular Procedures
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772461号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.21
    有效期: 2012-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】04494-10
    【结构及组成】介入手术配件(小三件),包括一个导入器、一个Y接头和一个扭转器。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导入器用于在普通血管内手术期间导入导丝。Y接头用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和治疗器械周围提供止血功能。扭转器用于在普通血管内手术期间操纵导丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4288-2008《介入手术配件(小三件)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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