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男性经闭孔吊带商品名
产品名称: |
男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdVance TM)AMS AdVance Male Sling System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460027号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems Inc. 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA 【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】72,404,224,720,029,700,000 【结构及组成】男性经闭孔吊带由聚丙烯网和可吸收张力线组成。聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,可吸收张力线为可吸收部分,张力线材质为聚二恶烷酮,经D&C Violet No.2染色。产品配件为2个17-4P不锈钢穿刺针(Needle Passers),穿刺针由共轴弯针和手柄组成,用于辅助吊带方便植入。男性经闭孔吊带有保护性聚乙烯鞘。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】男性经闭孔吊带用于男性压力性尿失禁的手术治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4875-2008《男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdvanceTM)》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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