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男性经闭孔吊带商品名

    产品名称: 男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdVance TM)AMS AdVance Male Sling System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460027号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】American Medical Systems Inc.
    【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 USA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】72,404,224,720,029,700,000
    【结构及组成】男性经闭孔吊带由聚丙烯网和可吸收张力线组成。聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物,可吸收张力线为可吸收部分,张力线材质为聚二恶烷酮,经D&C Violet No.2染色。产品配件为2个17-4P不锈钢穿刺针(Needle Passers),穿刺针由共轴弯针和手柄组成,用于辅助吊带方便植入。男性经闭孔吊带有保护性聚乙烯鞘。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】男性经闭孔吊带用于男性压力性尿失禁的手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4875-2008《男性经闭孔吊带(商品名:AMS AdvanceTM)》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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