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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intra-ocular lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220869号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-12 |
变更日期: |
2008.07.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【生产地址】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】XLSTABI, BIGBAG 【结构及组成】该产品是由晶体主体和支撑部分组成的单件式可折叠人工晶体,XLSTABI光学形式为双凸型,BIGBAG型号光学形式为前凹后凸型。由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。在420nm-1100nm光谱范围的平均透过率为90%,在300nm-360nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。XLSTABI型号的屈光度范围为8-30D、BIGBAG型号的屈光度范围为-10- +10D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于手术摘除晶体后的无晶体状态,人工晶体植入术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1359-2008《人工晶体》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由"IOTECH S.A.公司(CARL ZEISS MEDITECH AG的子公司)"变更为"CARL ZEISS MEDITEC SAS";注册证由"国食药监械(进)字2008第3220869号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220869号(更)"。原证自发证之日起作废。
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