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人工晶体

    产品名称: 人工晶体Intra-ocular lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3222398号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2008.12.17
    产品介绍: 【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS
    【注册人住所】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
    【生产地址】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】MICS
    【结构及组成】本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体,由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm~360nm紫外光谱范围透过率<10%。光焦度范围:10D~30D。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》
    【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。

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