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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Intra-ocular lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222398号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
2008.12.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【生产地址】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】MICS 【结构及组成】本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体,由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm~360nm紫外光谱范围透过率<10%。光焦度范围:10D~30D。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。
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