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电子上消化道内窥镜

    产品名称: 电子上消化道内窥镜Electronic Video Endoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3222180号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.28
    有效期: 2012-07-28
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN
    【生产地址】日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112番地
    【代理人名称】上海富士能医疗器械有限公司
    【型号、规格】ED-250XT5ED-250XT8EG-250CT5EG-250D5EG-250WR5EG-250PE5ED-450XT5ED-450XT8EG-450D5 EG-450CT5EG-450PE5EG-450WR5EG-470N5EN-450P5/20EN-450T5ED-530XTED-530XT8EG-450RD5 EG-410V
    【结构及组成】内镜工作长度:10902000mm;先端部直径:Φ5.9Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2Φ4.2mm;视野角:100°140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°210°、下90°180°、左90°160°、右90°160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。
    【适用范围】适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
    【备注】生产者名称由“日本 富士能株式会社FUJINONCORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产者地址由“日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;售后服务机构:由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222180号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222180号(更)",原证自发证之日起作废。

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