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预装血管支架系统商品名

    产品名称: 预装血管支架系统(商品名:Express SD)Express Vascular SD Premounted Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460388号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,美国
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0174-2008 《预装血管支架系统》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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