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环孢霉素定标液

    产品名称: 环孢霉素定标液Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.27
    有效期: 2014-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC89:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.5mL);1瓶(水平2,每瓶2.0mL);1瓶(水平3,每瓶2.0mL);1瓶(水平4,每瓶2.0mL);1瓶(水平5,每瓶2.0mL)
    【结构及组成】包含环孢霉素、人体全血和叠氮化钠。产品有效期:在-20°C以下的环境中冻存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准 Dimension 临床化学系统中的环孢霉素 (CSA) 方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0498-2010

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