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药品专利实施强制许可路径明确 救命药价格能否砍下来？

出于维护公共健康的需求，专利行政机关不经药品专利权人同意，对还在有效期内的药品专利给予强制许可，依法授权第三方实施专利仿制药品，也称作“药品强制仿制”（简称“药品强仿”）。药品专利强制许可制度早在上世纪年代初我国专利法第一次修订时就已经确立，但迄今为止，未曾使用过一次。不过，日前国务院最新发布的一份完善仿制药政策文件，将药品专利强制许可制度推进了一步，似有激活这项制度的态势。实施强制许可路径明确国务院办公厅月日对外发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确药品专利实施强制许可路径。

2018/4/9 9:18:26



因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA

法国制药巨头赛诺菲公司月日表示，该公司旗下美国生物技术机构健赞公司（）将针对美国食品和药物管理局做出的“驳回其多发性硬化治疗药物投入应用”的决定提起上诉。根据赛诺菲公司的说法，美国食品和药物管理局是在一封信中将上述决定告知健赞公司的。该机构之所以认为“不能马上批准该药物投入到实际应用中”，其依据是，健赞公司“并没有提交能证明的益处大于其副作用的证据”。健赞公司董事长兼首席执行官大卫米克也表示，该公司坚信临床研制计划提供了该药物功效和有利的效益风险预测的强有力证据，并认为这个证据还是用于治疗活动性

2013/12/31 11:19:56



内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局强化社会监督工作推进食品药品安全共治体系建设

为了进一步推进全市食品药品监管系统依法行政和企业自律诚信建设，促进全市食品药品监管工作的新发展，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局在全市范围开展了政风行风义务监督工作。全系统将在全市范围内聘请多名政风行风社会义务监督员，主要监督全市各级食品药品监管部门和各类食品药品经营企业和涉及单位。监督内容主要有两大部分一是对食品药品监管部门及其工作人员依法行政遵纪守法廉洁自律，以及工作态度工作效率工作质量等方面的情况进行监督；二是对食品药品经营企业和涉及单位执行相关法律规章和制度情况进行监督，及时向监

2014/1/17 12:00:01



上海信谊华法林钠片说明书

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2023/3/10 10:36:44



医药创新发展面临专利仿制双方的利益博弈

高价药在医疗领域是一个敏感而又避不开的话题，一方面高价药产生的原因是行业为了激励药企研发新药积极性才给予的专利照顾另一方面不少高价药又是市场高需求药品，这对于广大的普通患者来说几乎是难以承受的巨大经济压力。在国外发达国家地区一直都存在着是否取消高价药的讨论，有些药企在利用专利药的高价格赚取了大量的利润后仍然维持其高昂的价位，因此不少医药行业人士拒绝使用这些高价药甚至联名呼吁相关部门取消其专利的地位。比如在高价位的药物中治疗癌症领域的是一个极其重要的分类，一般来说治疗癌症的几乎都是天价药，但是现在

2013/4/29 12:19:14



安徽省出台最新药房管理标准 过期药要封存

今天，省食药监局安徽卫计委联合印发了《安徽省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准》，对全省医疗机构药房（库）的人员与管理设施与设备采购与验收储存与养护调配与使用等作出了新的创建验收规范。根据要求，药品应按温湿度要求陈列或储存于相应的药房（库）；药品养护人员，每天应对药房（库）各进行巡查，并做好温湿度记录。发现温湿度异常，应及时采取措施进行调节；应对陈列或储存的药品进行定期检查，对过期失效变质霉烂虫蛀破损淘汰的药品应封存登记，对质量不合格的药品应进行控制性管理，并存放在不合格药品库（区），有明显

2016/4/26 9:00:31