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髋关节假体工具

    产品名称: 髋关节假体工具Instruments for hip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100410号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.15
    有效期: 2018-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach
    【注册人住所】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND
    【生产地址】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND.
    【代理人名称】瑞士马特仕有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚铜、聚苯砜、陶瓷,具体详见规格型号列表。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 7356-2013《髋关节假体工具》
    【售后服务机构】瑞士马特仕有限公司上海代表处

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