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髋臼重建环商品名

    产品名称: 髋臼重建环(商品名:Protrusio)Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460523号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼重建杯和配套使用的金属螺钉组成。重建杯材料采用纯钛,金属螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】适用于加强缺损的或者功能削弱的髋臼侧的髋关节置换,也可以用于髋臼翻修手术、严重的骨溶解病例、碟状髋臼内陷或用于有较浅的髋臼壁的病例。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1263-2008《髋臼重建杯》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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