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髋臼重建环商品名

    产品名称: 髋臼重建环(商品名:Protrusio)Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463774号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼重建杯和配套使用的金属螺钉组成。重建杯采用符合ISO5832-2的纯钛制造,金属螺钉采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。灭菌包装。
    【适用范围】适用于加强缺损的或者功能削弱的髋臼侧地髋关节置换,也可以用于髋臼翻修手术、严重的骨溶解病例、碟状髋臼内陷或用于有较浅的髋臼壁的病例。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4537-2012《髋臼重建环》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 代理人住所: 中国上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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