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尿微量白蛋白检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401019号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.27 |
有效期: |
2014-04-26 |
变更日期: |
2012.11.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Poc AS 【注册人住所】Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway 【生产地址】Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway 【型号、规格】24人份/盒 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】YZB/NOR 0430-2010 【备注】变更内容:原注册证内容:1)代理人和注册代理机构:上海奥普生物医药有限公司;2)售后服务单位:上海奥普生物医药有限公司 变更后的内容:代理人和注册代理机构:美艾利尔(中国)医疗器械有限公司;2)售后服务单位:美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司说明书前后变化,见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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