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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400952号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.17 |
有效期: |
2012-04-16 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA 【型号、规格】300测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1479-2008 【备注】变更内容:生产企业注册地址从 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA变更为 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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