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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)C-Reactive Protein |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402115号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL 【结构及组成】R1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;R2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1322-2009
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