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结扎钉和自动结扎钳商品名
产品名称: |
结扎钉和自动结扎钳(商品名:HEM-O-LOK )HEM-O-LOK Ligating Clips/Automatic Appliers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462779号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
2009.01.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, DURHAM, RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709,USA 【生产地址】1)Prolongacion Mision Eusebio,Kino #1316,Rancho EL Descanso,Tecate,B.C. Mexico C.P.21478;2) 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。 【代理人名称】美国泰利福公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】结扎钉/自动结扎钳包括结扎钉和预装结扎钉的自动结扎钳。结扎钉采用乙醛缩乙二醇共聚物合成材料制成,自动结扎钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成, 自动结扎钳是结扎钉的应用器。均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于体内外科手术时结扎血管和体腔组织的吻合和结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4505-2008《结扎钉和自动结扎钳(商品名:HEM-O-LOK)》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462779号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462779号(更)",原证自发证之日起作废。
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