[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乳房植入体乳房植入体

    产品名称: 乳房植入体Smooth Gel Breast Implants乳房植入体Smooth Gel Breast Implants
    注册/备案号: 国械注进20173460340
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mentor Medical Systems B.V.
    【注册人住所】Zernikedreef 2,2333 CL Leiden, The Netherlands
    【生产地址】Zernikedreef 2,2333 CL Leiden, The Netherlands
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由外层、阻断层、内层、缀片组成,表面为光面。凝胶凝度为I。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于整形外科手术中隆乳和乳房再造。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成,其中壳体由外层、阻断层、内层、缀片组成,表面为光面。凝胶凝度为I。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于整形外科手术中隆乳和乳房再造。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】该产品原注册号为“国食药监械(进)字2013第3462270号(更)”,注册后生产企业仍需完成以下工作:作为质量跟踪的要求,上市后该企业应:对上市后销售的产品进行定期临床随访,并于延续注册时提供该临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    有望告别低迷!儿科仿制药即将成为新热点
    在儿童节前几天,发布“成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则”正式稿,这对于儿科药研发,尤其是儿科仿制药研发无疑是个重大利好。虽然目前数据来看,儿科药项目启动很少,但在政策的支持与推动下,未来儿科药仿制药将成为新的立项热点。笔者对年以来的儿科立项情况进行分析,以期找到目前儿科项目存在的问题以及未来空间。儿科立项之“最”年以来,按临床登记号统计,儿童适应症相关的登记号共个,其中左乙拉西坦片富马酸替诺福韦二吡呋酯片孟鲁司特钠颗粒聚乙二醇重组人生长激素注射液重组人生长激素注射液注射液和价肺炎球菌结合
    2017/6/2 9:19:22

    有望告别低迷!儿科仿制药即将成为新热点

    我国将拟建临床药师准入制度
    环球医药信息网讯月日,卫生部就年卫生工作要点举行例行新闻发布会,卫生部新闻发言人邓海华指出,今年我国将研究建立临床药师准入制度,推进临床合理用药。本次发布会发布了“年卫生十大新闻”,着重介绍了年卫生工作要点。今年是新医改的最后一年,也是医改攻坚的一年,邓海华指出,要加强医疗服务管理,提高医疗服务质量。推进国家医疗质量管理与控制中心重点临床专业国家级医疗质量与控制中心建设。继续推进同级医疗机构辅助检查结果互认工作,加强医疗技术临床应用管理。确定并实施国家临床重点专科和重点培育专科建设项目,提高我国
    2011/1/11 12:08:30

    我国将拟建临床药师准入制度

    藿香正气水真的包治百病吗?又吵起来了!
    关于中药界和西药界之间的争论一贯不休,这次争论的主角是夏天多见的藿香正气水。作为一种多见的夏天多用的药品,藿香正气水常常被用来消暑和治疗中暑等病症,但是一些微博网友认为这不科学,因为藿香正气水所含的酒精成分不只不能减轻中暑者的病症,反而会对中暑者致使二次损害。这种观念引发了很大的争议。藿香正气水真的防暑吗引发这场争论的首先是一篇文章,这篇文章是在月日在某药品网站中发表的,一些反中医者表达了关于藿香正气水的真实观点,认为藿香正气水在对药品说明方面存在着很大的疑问,虽然已经注明晰其中是含有毒成分,但
    2015/8/5 22:33:27

    藿香正气水真的包治百病吗?又吵起来了!

    癌蛋白调控基因的表达
    据小编了解,很多癌基因作用于信号通路的早期阶段,导致基因表达的改变。许多癌基因直接作用于转录水平。反转录病毒癌基因包括从主要的细胞转录因子家族衍生而来的成员,很多编码转录因子的重要基因家族是通过基因鉴定出来的,比如说等。还有中,同蛋白转录活性是有差别的,这与转化能力有关。基因作用可能为定性的,也可能为定量的。通过表达量的增加或者活性的增强,增加基因的转录,而在正常情况下为少量存在的。还有另一种情况,那就是不能对其他细胞因子正常活性的调控做出应答,导致了基因表达的上升。癌基因在鸟类中的网状内皮组织
    2012/7/14 8:12:41

    癌蛋白调控基因的表达

    高热度养老概念催热医疗保健行业
    观察近期的热点新闻可以发现养老问题正在成为一个比较热的话题,以房养老论的提出就说明养老已经成为整个社会的问题,而延迟退休更是说明养老压力正在逐渐的加大,从这些热点新闻中我们不仅要看到信息还要看到商机,因为每一个备受关注领域的背后都会蕴藏着巨大的商机,而投资者和政策方也会给予更多的注意力和关注度,当政策方能给养老概念提供政策优惠而资本方能提供资金的时候那该行业也就到了发展井喷的时刻,养老产业最为集中的一个领域其实是医疗保健行业,因为老人的健康说到底还是要依靠医疗产品和保健产品来维护,这些行业的发展
    2013/9/23 18:01:29

    高热度养老概念催热医疗保健行业

    食品药品监管总局关于做好复方肝浸膏片(胶囊)核查及召回工作的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局年月日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告》(年第号),公布了家企业生产的部分批次复方肝浸膏片(胶囊)中检出高含量铬(胶囊壳铬含量符合规定)。为落实通告要求,现通知如下一请山西省山东省重庆市陕西省食品药品监督管理局分别监督长治市三宝生化药业有限公司山东中泰药业有限公司重庆申高生化制药股份有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司立即停止生产,查清在有效期内的复方肝浸膏片(胶囊)生产销售情况
    2015/12/25 20:46:01

    食品药品监管总局关于做好复方肝浸膏片(胶囊)核查及召回工作的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。