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面罩及附件
产品名称: |
面罩及附件Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2560280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Mirage Liberty Full Face Mask 【结构及组成】该产品由防窒息阀{阀瓣(硅树脂)、阀门夹子(聚碳酸酯)}、口垫(硅树脂)、鼻枕(硅树脂)、面罩框架(聚碳酸酯)、端口帽(硅树脂)、弯头(聚碳酸酯)、入口管(聚烯烃塑料)、万向轴(聚碳酸酯)、头带扣钩{上端扣钩(尼龙)、下端扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)}、头带(弹性材料)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Small(小号)。 【适用范围】该产品通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创的方式向患者提供气流。该产品供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 7595-2013《面罩及附件》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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