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面罩及附件

    产品名称: 面罩及附件Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2560278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Ultra Mirage Non Vented Full Face Mask
    【结构及组成】该产品由面罩软垫(硅树脂)、软垫扣钩(聚碳酸酯)、鲁尔锁口帽(聚碳酸酯)、弯头(聚碳酸酯)、弯头定位器(聚碳酸酯)、面罩框(聚碳酸酯)、前额托架(聚碳酸酯)、前额托架垫(硅树脂)、头带扣钩{上端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、下端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)}、头带(弹性材料)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。根据面罩软垫外形不同,每种规格又分为Standard(标准)、Shallow(浅)两种。
    【适用范围】该产品适用于与主动式排气阀呼吸机系统一起使用,对呼吸功能不全和呼吸衰竭的患者提供通气帮助。该产品供体重超过30公斤,需要非生命支持性通气帮助的患者。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 7593-2013《面罩及附件》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 面罩及附件Mask 国食药监械(进)字2014第2560280号 2014.01.13

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