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抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法)ANCAscreen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.17
    有效期: 2012-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orgentec Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【型号、规格】24人份
    【结构及组成】主要组成成分:SMC检测条,8孔/条,每条含有:空白孔(2孔),抗原包被孔(2孔):包被PR3和MPO抗原,质控孔(1孔,0.5ml):ANCA抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,样本缓冲液(1孔,0.5ml):BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,酶结合物溶液(1孔,0.5ml):标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS,TMB底物液(1孔,0.5ml):TMB;缓冲清洗液:叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期:试剂盒在2-8℃环境下保存,防止冷冻,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中抗中性粒细胞细胞质自身抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1893-2008

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