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疟原虫抗原检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)Binax NOW Malaria Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401705号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.21 |
有效期: |
2013-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Binax, Inc. 【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】检测卡:HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY;A试剂:含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液;EDTA抗凝毛细管。产品有效期:2-37℃贮藏,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1008-2009
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