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植入式心电回路记录系统商品名
产品名称: |
植入式心电回路记录系统(商品名:Reveal Plus)Insertable Loop Recorder System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210322号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.18 |
有效期: |
2012-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 【生产地址】Road #31, KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】9526, 6191 【结构及组成】植入式心电回路记录系统由9526型植入式心电回路记录仪和6191型手动触发器组成。产品具有自动触发功能和手动触发功能。 【适用范围】植入式心电回路记录系统主要用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1192-2007《植入式心电回路记录系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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