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植入式心电回路记录系统商品名

    产品名称: 植入式心电回路记录系统(商品名:Reveal Plus)Insertable Loop Recorder System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3210322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.18
    有效期: 2012-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
    【生产地址】Road #31, KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】9526, 6191
    【结构及组成】植入式心电回路记录系统由9526型植入式心电回路记录仪和6191型手动触发器组成。产品具有自动触发功能和手动触发功能。
    【适用范围】植入式心电回路记录系统主要用于植入患者体内记录皮下心电图,为诊断心律失常提供依据。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1192-2007《植入式心电回路记录系统》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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