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红外线热影像摄影系统數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)红外线热影像摄影系统數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)

    产品名称: 红外线热影像摄影系统數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)红外线热影像摄影系统數位式紅外線熱像攝影系統(未滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20182060077
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-27
    有效期: 2023-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】汉唐集成股份有限公司新店三厂
    【注册人住所】新北市新店区宝高路7巷4号3楼
    【生产地址】新北市新店区宝高路7巷4号3楼
    【代理人名称】北京汉和唐医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号8层1座801
    【型号、规格】SPECTRUM 9000MB
    【结构及组成】由红外摄像机、处理系统、轮式电源箱体、支架和液晶显示屏组成。
    【适用范围】通过红外线摄影获取体表热像图,用于对人体疾病进行辅助检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由红外摄像机、处理系统、轮式电源箱体、支架和液晶显示屏组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过红外线摄影获取体表热像图,用于对人体疾病进行辅助检查。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2210052号

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