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两国产“（COVID-19）”创新药获批上市

年月日，国家药监局发布公告附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物分别为海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维），用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。通知原文近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公

2023/1/30 10:18:53



关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械号文附件）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人尹宏文李一捷联系电话传真电子邮箱附件医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求

2015/2/16 16:51:01



中国医药展现全球魅力 新兴市场出口增20％

来自第届广交会上的信息显示，在全球复苏依旧缓慢的当下，中国医药产业仍保持积极发展势头，中国正在从“医药大国”向“医药强国”渐进。中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平日在接受记者采访时表示，中国已经成为世界最具潜力最具投资价值的医药市场之一，同时，中国的医药产业也在创新驱动力下转型升级，逐步向世界彰显出中国外贸医药的实力与魅力。“和其他传统优势行业如机电服装等相比，在中国，医药行业仍是一个具备很强活力的新兴产业，前景光明。”孟冬平说。据介绍，中国医药产业在相当长的时间内，保持着高于全国两倍的增长速

2014/5/4 9:02:32



2025年癌症达1900万 新医保目录增止吐药

癌症是全球致死的第二大疾病，世界卫生组织（）发布的《全球癌症报告》称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国。报告还预测，全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势，由年的万人逐年递增至年的万人，到年将达到万人，其中中国将占全球总量的。两届诺贝尔奖得主莱纳斯鲍林曾经说过“每个人都应该知道与癌症的斗争基本是一个谎言。恐怕没有什么事比听到癌症更令人恐惧。”确实，癌症这个被称为世纪之症的病，犹如一头洪水猛兽，潜伏在我们的生活里虎视眈眈。化学疗法是恶性肿瘤治疗的重

2017/3/21 9:07:00



上海市再次部署药物临床试验数据自查核查工作

近日，上海市食品药品监管局再次召开药物临床试验数据自查核查工作专题会，就进一步贯彻落实国家总局对于药物临床试验数据自查核查工作的要求，统一思想，提高认识，切实做好上海市药物临床试验数据自查核查工作做了强调和部署。上海市局强调，应充分认识药物临床试验数据自查核查的重要性，并就造成目前临床试验出现问题的原因进行分析，明确国家总局对于目前临床试验数据核查处理的总体政策，特别重申应当落实注册申请人项目承担者机构负责人合同研究组织及药品监管部门各自承担的“五个责任”，扎实推进临床试验数据自查核查工作。会议

2015/12/24 15:09:01



浙江中药价格涨幅过快 市场监管空白

环球医药信息网从中国之声获悉，浙江部分地区的中药材价格近年来出现持续上涨，今年月份以后又创新高，整体涨幅已经超过了，个别中药材价格甚至翻几番，此时市场监管显得尤为重要！从年开始中药材价格就持续上涨，并在年月份以后达到一个新高，随着时节转换，浙江永康的各大药店迎来了中药材销售的小高峰，市民纷纷购买中药材进行食补及药补。市民葛先生原来元钱，第二回涨价到多元，现在多元钱。这位市民说，偶尔配几次中药，还可以承受，但长期服用，这样的涨势真的有点吃不消。记者在走访了多家中药房后，发现中药从今年年初开始就不断

2010/10/18 10:41:19