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植入式心脏复律除颤器商品名
产品名称: |
植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210939号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.18 |
有效期: |
2012-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-193,ATLASTM+VR V-193C,ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 【结构及组成】产品为植入式心脏复律除颤器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。 【适用范围】植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1403-2008《植入式心脏复律除颤器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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