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植入式心脏复律除颤器商品名
| 产品名称： |
植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas)Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3211154号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.05.04 |
| 有效期： |
2014-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产地址】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden;Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 USA
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【型号、规格】Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367
【结构及组成】产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，由电池、内部电路、外壳及连接器构成，外壳材料为钛，顶盖材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。电池类型:锂/氧化银钒电池，型号：2555、2255、2150。除颤能量：0.1J-36J。
【适用范围】提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2010《植入式心脏复律除颤器》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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医药数据
