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肠道金属支架商品名

    产品名称: 肠道金属支架(商品名:Wallstent)Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460398号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Bsoton Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和Unistep PLUS推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond. M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0158-2010《肠道金属支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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