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肠道金属支架商品名
产品名称: |
肠道金属支架(商品名:Wallstent)Wallstent Enteral Endoprosthesis Colonic/Duodenal with Unistep Plus Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460398号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Bsoton Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA 【生产地址】Ballybrit Business Park,Galway,爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和Unistep PLUS推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的Elgiloy合金cond. M单丝构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对由于恶性肿瘤引起的结肠、十二指肠或胃出口堵塞或狭窄进行姑息治疗,以便在为恶性狭窄病人进行结肠切除术之前减轻大肠堵塞症状。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0158-2010《肠道金属支架》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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