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支架系统商品名

    产品名称: 支架系统(商品名:Paramount Mini GPS)Paramount Mini GPS Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460490号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.21
    有效期: 2012-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3 Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN 55442,United States
    【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品由球囊扩张支架和输送系统两部分组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,装于非柔性球囊导管上,对球囊充气使之扩撑展开。根据适用范围不同分为外周支架和胆道支架。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2006 支架系统(商品名:Paramount Mini )
    【售后服务机构】上海中智医疗器械有限公司

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