[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

支架系统商品名

    产品名称: 支架系统(商品名:ParaMount Mini GPS)ParaMount Mini GPS Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463958号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期: 2013.12.05
    产品介绍: 【注册人名称】ev3,Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和OTW型输送系统组成。支架选用316L不锈钢材料制成,有栅格状开口,嵌有钽金属标记。输送系统由球囊、导管、不透射线标记等组件组成,球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于闭塞及在经皮腔内血管成形术(PTA)后由突发性闭合或先兆性闭合导致的高危险性损伤,或是被认为由PTA手术后肾动脉狭窄出现的高危险性损伤。该产品还用来作为缓解疗法治疗胆道系统的恶性肿瘤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4762-2013《支架系统》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463958号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463958号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    太阳石药业领跑儿童OTC市场
    环球医药信息网讯在病情不是特别严重的情况下,孩子感冒发烧家长多会选择自行购药治疗,然而目前中国儿童药物严重缺乏,这就是如何选择优质的儿童药物变得更为现实。在自我药疗盛行的今天,购买和使用药物已成为成人及儿童的一种治疗习惯和趋势,然而,中国专业儿童药物企业太少药品物种严重缺乏儿童服用成人药等众多问题,严重威胁儿童安全用药。在我国,平均每千名儿童仅有名儿科医师,儿童科学用药缺少规划和指导,优质的儿童药物成为家长们的关注焦点。太阳石药业建立于年,在中国首家妇幼药企,成立伊始便确立了“儿童用药”的专业化
    2011/2/21 14:18:06

    太阳石药业领跑儿童OTC市场

    药品上市后变更管理办法公开征求意见
    月日,国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》,全文请见文末附件)公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件,对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向,细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念,强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研
    2020/8/3 9:25:36

    药品上市后变更管理办法公开征求意见

    四川两票制落地 不按规定执行药企将被禁止投标
    四川两票制正式公布,对药企提出了严格警告,对不按规定执行“两票制”的药品生产流通企业,取消涉及药品的投标中标挂网资格和流通企业的配送资格,并纳入药品不良记录管理。不按规定执行药企将被取消投标资格去年年底,一份《关于四川省公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见(征求意见稿)》在医药领域的朋友圈流传,虽然还是《征求意见稿》,但“两票制”在四川这个人口大省的落地引起了业界关注。日前,四川卫计委发布“关于在四川省公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施方案(试行)”,两票制在四川正式落地。根据公布的
    2017/4/13 9:10:21

    四川两票制落地 不按规定执行药企将被禁止投标

    2020年度药品审评报告发布
    全年有件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评;受理类创新药注册申请件(个品种),较年增长;审评通过新药上市申请件,较年增长;审评通过创新药上市申请个品种(类化学药个中药创新药个创新生物制品个),审评通过境外生产原研药品新药上市申请个品种(含新增适应症品种)国家药监局月日发布的《年度药品审评报告》(以下简称《报告》),直观呈现了年药品审评工作重点,反映了创新环境持续优化成效。《报告》显示,年,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)充分发挥技术审评对新冠肺炎疫
    2021/6/22 9:12:50

    2020年度药品审评报告发布

    夜间阵发性呼吸困难引起失眠时怎么回事
    睡眠中阵发性呼吸困难,是指睡眠过程中一段时间内,通气不利甚或暂停状态。这是中老年男性比较常见的失眠原因。睡眠时上呼吸道闭塞,是夜间阵发性呼吸困难的主要原因。闭塞的过程一般是人在睡眠过程中,全身肌张力均降低,上呼吸道周围的肌肉也松弛,舌根软腭松弛时向后下方移动,最后使上呼吸道极度狭窄或完全堵塞。肥胖和脖子短粗的人,由于颈部周围脂肪组织的挤压,使上呼吸道已变得相当狭窄,再加上睡眠时舌根及软腭向后下方沉降,便极易把上呼吸道堵死而发生呼吸困难。闭塞时间一般是秒钟,这段时间人处于窒息状态,呼吸虽然暂停,但
    2010/6/1 14:32:38

    夜间阵发性呼吸困难引起失眠时怎么回事

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。