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可释放栓子商品名

    产品名称: 可释放栓子(商品名:TRUFILL DCS ORBIT)TRUFILL DCS ORBIT Detachable Coil
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770899号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.13
    有效期: 2012-04-13
    变更日期: 2009.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350
    【生产地址】14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA/Calle Circuito Interior Norte#1820. Parque Industrial,Salvarcar ,Cuidad Juarez ,Chihuahua,CP 32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】TRUFILL DCS ORBIT 可释放栓子包括输送系统(输送管和栓子导入器)及栓塞栓子。栓子材料是铂钨丝,由92%铂与8%钨构成。
    【适用范围】TRUFILL DCS ORBIT可释放栓子适应于栓塞特定的颅内动脉瘤,也适应用于其他血管畸形的栓塞,如神经血管的动静脉血管畸形和动静脉瘘和用于外围血管的动脉和静脉栓塞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0968-2007《TRUFILL DCS ORBIT 可释放栓子》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者名称由“Cordis Neurovascular, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc”;生产者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA;邮寄地址:P.O. Box 025700,Miami,FL33012-5700,USA”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767-0350”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3770899号”变更为“国食药监械(进)字2008第3770899号(更)”。原证自发证之日起作废。

招商信息

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    5g/支/盒
    湘械注准20222181747
    北京锦然医疗科技有限公司

    三叶青粉

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    3g*30袋/盒
    《浙江省中药饮片炮制规范》2015年版
    安徽世茂中药股份有限公司

    大黄粉

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    3g*30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

    丹参粉

    丹参粉
    3g*30袋/盒、90g/瓶
    《四川省中药饮片炮制规范》2015年版
    安徽世茂中药股份有限公司

    栀子粉

    栀子粉
    3g*30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

    砂仁粉

    砂仁粉
    3g *30袋/盒
    《云南省中药饮片标准》2005年第二册
    安徽世茂中药股份有限公司

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