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一次性切割缝合器及钉匣商品名
产品名称: |
一次性切割缝合器及钉匣(商品名:Autosuture GIA)Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2652016号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473, USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括Autosuture GIA* 一次性切割缝合器和 SGIA* 一次性无刀型缝合器。由钉匣、刀片和钉砧、缝钉等构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。 【适用范围】该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4108-2008《一次性切割缝合器及钉匣》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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