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一次性切割缝合器及钉匣商品名

    产品名称: 一次性切割缝合器及钉匣(商品名:Autosuture GIA)Cutting Stapler & Single Use Loading Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2652016号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
    【生产地址】195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473, USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括Autosuture GIA* 一次性切割缝合器和 SGIA* 一次性无刀型缝合器。由钉匣、刀片和钉砧、缝钉等构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。
    【适用范围】该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4108-2008《一次性切割缝合器及钉匣》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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