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髋关节假体髋关节假体

    产品名称: 髋关节假体Exceed ABT System髋关节假体Exceed ABT System
    注册/备案号: 国械注进20183461567
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-16
    有效期: 2023-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet UK Limited
    【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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