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膝关节辅助定位工具

    产品名称: 膝关节辅助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System
    注册/备案号: 国械备20180460号
    注册/备案单位: Zimmer CAS
    批准日期: 2018-04-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20180460号
    【备案人名称】Zimmer CAS
    【备案人注册地址】75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada
    【生产地址】75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6,Canada
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节辅助定位工具 Instrument for IASSIST Knee System
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522301697064.docx)
    【产品描述】该手术工具包含固定针、夹持器、骨科定位片,各组成部分产品描述见附页。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】膝关节辅助定位工具用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】膝关节辅助定位工具用于膝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2018-04-09
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“加拿大捷迈CAS公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月30日

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