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凝血质控品商品名
产品名称: |
凝血质控品(商品名:Coagtrol Ⅱ)Coagtrol Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401807号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.01 |
有效期: |
2012-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1,Wakinohama-kaigandori,Chuo-ku,Kobe,Hyogo 651-0073,Japan 【生产地址】4-3-2,Takatsukadai,Nishi-Ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】1mL×10 【结构及组成】【主要组成】冻结干燥人血浆。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】凝血检查质量控制(异常值)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1953-2008
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