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肿瘤标志物质控品
产品名称: |
肿瘤标志物质控品PreciControl Tumor Marker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400450号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 3.0mL/盒 【结构及组成】含有2个医学决定水平浓度的冻干人血清基质肿瘤标志物。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0043-2010
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