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肿瘤标志物质控品
产品名称: |
肿瘤标志物质控品PreciControl Tumor Marker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402744号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 3.0mL/盒 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2990-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干人血清基质,含有2个医学决定水平浓度的肿瘤标志物。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。 【变更情况】变更日期:2016.01.06,“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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