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总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01



老年人应注射高剂量流感疫苗

“随着人们年龄的增长，他们的免疫系统变弱。”卡伦说，代理主任的生物制品评价和研究中心于年批准。“这是第一次使用较高的剂量，以诱导更强的免疫反应，目的是更好地保护老人对季节性流感的流感疫苗。”如果你是岁以上，你可能要考虑获得“超级”流感疫苗。美国食品和药物管理局已批准高剂量，灭活流感病毒的人年龄岁及以上的疫苗，以防止流行性感冒（流感）引起的疾病。老年人有距离感，从而导致在美国人死亡，每年根据疾病控制中心的严重并发症的风险最高。由于老年人往往有减弱的免疫反应，包含流感抗原的四倍，较其他流感疫苗量。它

2011/11/23 16:33:51



处方药“触网” 医药电商现万亿蓝海

处方药或将可网售的消息，成为医药电商行业近期最为热门的话题。根据国家食药监总局日前发布的《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药处方药，允许第三方物流配送药品，此举措被认为打通了医药电商的“任督二脉”。放开处方药，意味着医药电商的市场空间将从亿元的市场扩展至近万亿元规模的整个医药市场，尤其是处方药市场的普及将会对整个医疗产业链条产生深远影响。不过，有业内人士指出，摆在医药电商面前的“拦路虎”依然有很多。新规松绑业界一片叫好截至年月底，国家药监总局共

2014/6/10 9:08:02



浙江建立特殊用药谈判机制 天价药纳入医保

浙江省人力资源和社会保障厅日发布公告，在各地和部分权威医疗机构推荐临床专家遴选的基础上，决定将个药品纳入全省大病保险特殊用药谈判范围，邀请生产厂家参加谈判。据了解，本次受邀参加谈判的生产厂家，分布国内外。涉及的个药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊胶囊西妥昔单抗特立帕肽甲苯磺酸索拉非尼等，而对应的则是治疗慢性粒细胞白血病直肠癌骨质疏松肝肾细胞癌等大病。根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度有关问题的通知》，将部分大病治疗必需且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。有

2014/12/16 9:08:40



国家医保局专家组长：新药不集采

月日，在年国家医保目录新闻发布会上，复旦大学教授年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示，集采非新药，新药不集采。

2024/11/28 21:39:33



23个过评药品挂网采购仅1个注射剂 红日药业抗生素入选

月日，上海阳光医药采购网公布了年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知，涉及个药品，大部分为口服剂型，注射剂吸入剂均有个。表年第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息明细表来源上海阳光医药采购网本次挂网采购的过评产品中，涉及天津红日药业的盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液，以及正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液，其余口服剂型包括了齐鲁制药的氨磺必利片宜昌东阳光长江药业的苯溴马隆片扬子江广州海瑞药业的替格瑞洛片等明星企业的过评产品。图盐酸莫西沙星氯化钠注射液过评情况来源米内

2020/4/24 9:11:26