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血清蛋白质控品(水平)血清蛋白质控品(水平)

    产品名称: 血清蛋白质控品(水平2)血清蛋白质控品(水平2)ITA Control Serum 2
    注册/备案号: 国械注进20163402923
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.10
    有效期: 2021-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】6×2ml
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有人源蛋白:α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白,防腐剂和稳定剂。靶值单。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、C反应蛋白(Latex)、铁蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白试剂项目检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期36个月。
    【变更情况】2016-11-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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