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关于征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录和植入性医疗器械附录意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》（国食药监械号）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电

2015/2/9 11:01:01



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2017/8/15 10:12:49



中国500强发布，19家药企上榜

月日，财富中文网发布了最新的《财富》中国强排行榜，榜单头部依然是三足鼎立中石化中石油和中国建筑，其中前两者的营收之和超过了全部家上市公司收入的十分之一。今年中国家上榜公司的总营业收入达到了万亿元，较去年大涨；净利润达万亿元，增长约；营业收入和利润增幅较去年均有明显回升。今年企业上榜的年营收门槛为亿元，首次突破百亿。在医疗领域，有家医药企业上榜，占比为，其总营业收入约为亿元，净利润达亿元。其中，国药控股以亿元的收入夺得榜首，总排名，与上年排名一致，同时也是医药行业中利润最高的企业，达亿元；其次是华

2017/8/2 9:35:38



34亿注射剂大品种！金城医药头孢曲松钠一致性评价获受理

近日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢曲松钠一致性评价的受理通知书。头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢头孢菌素类抗生素抗生素，据米内网数据，年中国公立医疗机构终端注射用头孢曲松钠销售额为亿元，同比增长。目前注射用头孢曲松钠一致性评价申请获承办的企业有家，科伦石药齐鲁等企业在列。受理通知书的主要内容头孢曲松钠为长效广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对绝大多数革兰阴性菌和阳性菌均具有高效抗菌抗菌活性。金城金素于年首次取得该品

2019/11/15 9:12:27



江西省扎实开展药物临床试验数据自查核查工作

近日，江西省食品药品监督管理局按照总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求，采取有力举措，扎实开展药物临床试验数据自查核查工作，取得了较好成效。该局采取的主要措施一是高度重视。主要领导亲自主持研究贯彻落实措施分管局领导任自查核查领导小组组长，形成多部门多环节共同监督复核调查的联动机制。二是及时动员部署。组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。三是狠抓任务落实。对照时间节点和工作要求，加强

2015/9/17 14:13:01



长期大量吃肉不利体质

近日，美国营养学会健康饮食研究小组发布最新一期研究表明，美国人的蔬果摄入量一中走低，尤其对于青少年群体中，其蔬果的摄入量远远低于年前。这不仅是美国的困扰，在全世界各个国家都在担心国民摄入的蔬果量一直呈下滑趋势，从而导致身体患相关的慢性疾病，如高血脂心脏病癌症等发病率呈攀升趋势。对于吃素好，营养专家建议，肉奶蛋都是人体所需的。对于食肉类与菜类的比例问题，肉吃多了怕胖，蔬菜吃多了担心营养不良。大量摄肉让体质发生不利变化，对于以前以素食为主，突然增加肉类摄入，身体会承受不了。但完全吃素同样也会让身体受

2010/8/17 16:45:50