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直接胆红素检测试剂盒重氮法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct (BILD)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400531号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】350 tests,2×50 tests,500 tests.
    【结构及组成】R1:对氨基苯磺酸,HEDTA,草酸;R2:亚硝酸钠。产品有效期:15-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的直接胆红素浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0175-2010

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