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双向可调弯空腔导管商品名
产品名称: |
双向可调弯空腔导管(商品名:CPS Luminary TM)Bideflectable Catheter With Lumen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773424号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】402856, 402857。 【结构及组成】CPS Luminary双向可调弯空腔导管由导管体、铂电极、带有弯度调节器的手柄、带有侧孔和开关的止血阀系统组成,用于涉及左心导线植入的手术。由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、不锈钢、聚四氟乙烯、铂、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂人造橡胶制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】CPS Luminary双向可调弯空腔导管用于涉及左心导线植入的手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1306-2008《双向可调弯空腔导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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