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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Relia)Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3213864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。REDR01、RED01、REVDD01为双腔型,REDR01有频率应答。RESR01、RES01为单腔型,RESR01有频率应答。脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。REDR01、RED01采用锂碘电池,型号263,标称电压2.8V。REVDD01、 RESR01、RES01采用锂碘电池,型号213,标称电压2.8V。产品具体性能规格详见产品标准。
    【适用范围】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4815-2012《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

招商信息

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    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

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    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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