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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Relia)Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3213566号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.15 |
有效期: |
2012-12-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, N.E.,Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】REDR01,RED01, REVDD01,RESR01, RES01。 【结构及组成】产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不包括电极导线。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型, RES01为单腔型,具体参数详见注册产品标准。 【适用范围】适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4812-2008《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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