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不可吸收外科缝线带针商品名康福

    产品名称: 不可吸收外科缝线(带针)(商品名:premiCron(康福))braided and coated, non-absorbable suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2651254号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-22
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】B.Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona)
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由AISI302号不锈钢的针, PTFE垫片和聚对苯二甲酸乙二醇酯缝线组成,线为多股,有硅橡胶S9711涂层,有染成绿色和未染色两种。
    【适用范围】该产品适用于普外科、心脏和血管应用。PTFE垫片被用于减少缝线切割心脏或血管组织的危险。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 1696-2008《不可吸收外科缝线(带针)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第2651254号”变更为“国食药监械(进)字2008第2651254号(更)”,原证自发证之日起作废。

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