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全自动样品处理系统

    产品名称: 全自动样品处理系统 DxA Automation System
    注册/备案号: 国械备20181379号
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH
    批准日期: 2018-09-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181379号
    【备案人名称】贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH
    【备案人注册地址】Sauerbruchstr. 50 Munich 81377 Germany
    【生产地址】Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】全自动样品处理系统 DxA Automation System
    【型号规格】DxA 5000
    【产品描述】通常由离心模块、分杯模块、低温存储模块中的至少一个模块组成,并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯(分注)、冷藏,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。
    【预期用途】用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
    【备注】用于医学临床样品及样品容器,进行分析前后的处理及加工。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-09-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】此次变更备案是更正技术要求中载明的仪器工作环境温度范围2.1.1,温度范围由16℃~32℃变更为16℃~27℃。变更时间2019年05月09日

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