相关资讯

2016上半年医药行业的政策看点与立项机会

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度（）是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回

2016/7/14 10:05:18



深圳首次出让用地给社会办三级医院

深圳社会办医又传来好声音。日，记者从市卫计委举办的社会办医新闻通气会上获悉，近期深圳首块社会资本举办三级医院用地将通过“招拍挂”方式出让，竞买者将享有医疗用地优惠价格。据介绍，该地块在龙华民治片区，拟建深圳民治医院，共设张床位。上月受理家新增医疗机构鼓励社会资本进入医疗市场已经成为深圳深化医改的重要内容。年，市政府出台《关于鼓励社会资本举办三级医院的若干规定》（以下简称《若干规定》），在土地人才税收财政补贴社保政策等方面扶持社会资本高起点办医。今年月，市卫计委废止《深圳市医疗机构选址指导意见（年

2014/5/21 9:24:52



抗ED国产1类新药来了！30亿市场待挑战，万艾可能挺住吗？

近日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业有限公司的抗类新药片的期临床申请获得了国家药监局的批准。期临床试验数据显示，在与其他抑制剂的活性与选择性研究中，作用强度与西地那非相当或更强；相对于的选择性比西地那非具有一定程度的提高；相对的选择性与他达拉非相比具有明显提高；预期临床上因选择性不好导致的不良反应的发生率会更低。一线治疗方案主要是口服药物治疗，临床上常用的药物是型磷酸二酯酶抑制剂（），目前已经上市的抑制剂有西地那非他达拉非伐地那非等。在全球市场上，礼来公司的希爱力（他达拉非）销售额早

2018/8/10 10:15:25



国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片（）小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管

2021/4/26 9:11:03



盘点2016，中成药“明星”产品谁最亮？

中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称，包括丸散片颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。在国家加大对中药产业的研发投入以来，中成药行业快速向现代化方向发展，现代化中成药产品较传统中药具有更好的品质以及更好的临床效果，并具备了一些化学药特点，它可以实现某种病症的靶向治疗，这种现代化的中成药将是未来中成药领域的核心竞争力。政策先行中成药政策之春已来临《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》要求建立完善的中医药服务贸易管理体制，基本建立起以国际市场

2016/11/21 9:59:02



罗欣药业注射用美罗培南通过仿制药一致性评价

月日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）于近日收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。美罗培南为人工合成的广谱和强效的碳青霉烯类内酰胺抗生素抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌抗菌作用。美罗培南容易穿透大多数革兰氏菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白（）。除金属内酰胺酶以外，其对大多数内酰胺酶（包括由革兰氏菌所产生的青霉素酶和头孢头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培

2022/1/18 10:35:16