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抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒电化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法)Anti-TPO |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401147号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.06 |
有效期: |
2012-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1566-2003
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