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抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒电化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂盒(电化学发光法)Anti-TPO
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、钌(Ru)标记的抗过氧化物酶抗体、生物素化的重组过氧化物酶抗原、抗TPO 定标液1和抗TPO 定标液2、抗TPO 质控品1和抗TPO 质控品2组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1566-2003

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