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血红蛋白测定试剂盒终点法
产品名称: |
血红蛋白测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE Hb-WⅡ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402590号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
2010.06.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM Corporation 【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193 Japan 【型号、规格】50个(单独包装);QC卡:1张 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4444-2008 【备注】变更内容:(1)增加适用机型:FUJI DRI-CHEM4000ie;(2)生产地址由 :1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(3)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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