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血红蛋白测定试剂盒终点法

    产品名称: 血红蛋白测定试剂盒(终点法)FUJI DRI-CHEM SLIDE Hb-WⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400476号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193 Japan
    【型号、规格】50个(单独包装) QC卡:1张
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5511-2011
    【备注】变更内容:1.增加适用机型:FUJI DRI-CHEMNX500、NX500i、NX500s;2.产品说明书,产品标准做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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