膜式氧合器商品名中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
产品名称: |
膜式氧合器(商品名:APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3451362号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.26 |
有效期: |
2012-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利 【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】50303 【结构及组成】本产品由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。 【适用范围】本产品主要用于成人心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度达6小时。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1966-2006《膜式氧合器》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司;上海建领医疗器械有限公司;杭州博杰医学科技有限公司;广东省医疗器械研究所技术发展公司
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